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要点
- 诺和诺德以 11 亿美元收购 Cardior Pharmaceuticals。
- 该交易增强了其在心血管疾病（CVD）治疗市场的地位。
- 重点关注的关键药物是 CDR132L，一种针对 miR-132 RNA 的寡核苷酸疗法。
- 此次收购是诺和诺德在CVD领域采取的一系列战略举措之后的结果。
诺和诺德有 宣布 它收购了德国的 心脏制药公司 高达 11 亿美元用于加强其心血管产品线。该交易预计于 2024 年第二季度完成，标志着这家丹麦制药商为加强其在心血管疾病领域的立足点而采取的战略举措。
此次收购正值诺和诺德糖尿病和糖尿病药物销售额显着增长之际。 肥胖疗法，进一步提升其在医药市场的地位。
什么是CDR132L？
CDR132L 是一种旨在针对心脏细胞内特定遗传物质的药物，其目标是一种称为 miR-132 的非编码 RNA，这是心脏中影响其功能的特定分子，该药物旨在调节其功能。该药物旨在阻止并可能逆转可能导致心力衰竭的心脏结构变化。
在 1b 期试验 ，该药物显示出有希望的安全性和心脏功能的初步改善。这些改进包括心力衰竭生物标志物 NT-proBNP 的减少（一种特殊的生物标志物，医生用它来了解心脏的工作情况）以及 QRS 波群的缩小（显示心脏挤压的电活动）。
如果交易按计划进行， 诺和诺德 打算启动 CDR132L 的第二项 2 期试验，针对伴有心脏肥大的慢性心力衰竭患者，这种情况的特点是心肌壁增厚和僵硬。
诺和诺德强调了 CDR132L 独特的作用机制及其作为阻止或部分逆转心力衰竭进展的开创性疗法的潜力，心力衰竭是一种心脏无法正常泵血的疾病。
目前，CDR132L正在一项II期试验中进行评估，该试验涉及280名心肌梗死后出现左心衰竭的患者，这意味着心脏病发作后，左心不能有效泵血。这可能会导致呼吸急促、疲劳和肺部积液等症状。
该审判预计将于 2025 年 3 月结束， 根据 访问 ClinicalTrial.gov。诺和诺德计划扩大CDR132L的适应症，并在针对伴有心脏肥大的慢性心力衰竭患者的II期试验中探索其疗效。
正在进行第二阶段
根据 美国国家生物技术信息中心检查了这种抑制 microRNA（小内源性 RNA 分子）的药物，为预防和逆转心力衰竭中的不良心脏重塑提供了一种有前景的策略。
这意味着阻止这些微小分子完成它们的日常工作，可以帮助预防或逆转心力衰竭时心肌发生的有害变化。这可能是治疗心力衰竭和改善心脏功能的一种有希望的方法。
在相关临床前模型中，CDR132L 已证明对左心室结构和功能具有有益作用。此外，它在一项涉及患有心血管问题的稳定慢性患者的 1b 期研究中表现出安全性和耐受性。
患有急性心肌梗塞（心脏缺氧）和随后的左心室功能障碍的患者面临有限的治疗 治疗选择 可能受益于 CDR132L 的早期治疗。
HF-REVERT 试验是一项 2 期研究，旨在评估 CDR132L 对心血管问题患者的疗效和安全性。这项安慰剂对照研究涉及 280 名参与者，比较了 5 毫克/千克和 10 毫克/千克剂量的 CDR132L 的效果，除了标准剂量外，还以间隔 28 天的 3 次单次静脉注射剂量给药。 关心 。
在最初的六个月双盲试验之后，接下来的六个月里，所有参与者（参与者和研究人员）都知道谁正在接受治疗。这称为“开放标签”时期。在此期间，他们将继续观察和收集数据，以了解参与者在较长时间内的表现如何。
这 发现 该试验的结果可能会验证 microRNA 抑制预防患者心脏问题的概念。这些结果将为后续结果试验的设计提供信息，以进一步评估 CDR132L 在心力衰竭治疗中的功效。
Novo 进军心血管药物领域
诺和诺德 在敲定 14.6 亿美元的收购协议几周后就签署了 Cardior 协议 合作 与美国生物科技公司 Neomorph 合作，专注于心脏代谢和罕见疾病。此外，Novo 还涉足心脏代谢疾病领域 伙伴关系 与 Omega Therapeutics 和 Cellarity 合作，并签署了价值 110 亿美元的协议，从 Catalent 收购肥胖和糖尿病疗法的生产能力。
Novo 研发管线中的前沿产品是每月一次的抗 IL-6 抗体 ziltivekimab，目前正处于射血分数保留的慢性肾病和心力衰竭患者治疗心力衰竭和动脉粥样硬化性心血管疾病的 3 期试验中。此外，抗淀粉样蛋白疗法 PRX004 正处于治疗罕见心脏病 ATTR 心肌病的第二阶段，这是一种以错误折叠前体蛋白为特征的疾病。
诺和诺德最近凭借其重磅减肥疗法Wegovy（索马鲁肽）在心血管适应症方面取得了成功。本月早些时候，美国食品和药物管理局 (FDA) 取得了一项重大进展 得到正式认可的 韦戈维。该药物有助于降低患有心血管疾病的肥胖或超重成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
2023年7月，诺和诺德与Eleven Therapeutics建立了研究联盟，利用Eleven的DELiveri平台识别治疗心脏代谢疾病的新型核酸分子。 DELiveri 采用 DNA 编码库，结合机器学习和 人工智能技术，以精确定位能够运输治疗分子的缀合物。
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