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关键要点
- 诺和诺德以 11 亿美元收购 Cardior Pharmaceuticals。
- 该交易增强了其在心血管疾病（CVD）治疗市场的地位。
- 重点关注的药物是 CDR132L，一种针对 miR-132 RNA 的寡核苷酸疗法。
- 此次收购是诺和诺德在心血管疾病领域采取一系列战略举措之后的又一举措。
诺和诺德 宣布 收购德国 心脏制药公司 以高达 11 亿美元的价格收购其心血管产品线。该交易预计将于 2024 年第二季度完成，标志着这家丹麦制药商为加强其在心血管疾病领域的立足点而采取的战略举措。
此次收购正值诺和诺德糖尿病和 肥胖症疗法，进一步增强了其在医药市场的地位。
什么是 CDR132L？
CDR132L 是一种旨在针对心脏细胞内特定遗传物质的药物，它针对的是 miR-132 这种非编码 RNA，miR-132 是影响心脏功能的特定分子，该药物旨在调节 miR-132。该药物旨在阻止并可能逆转可能导致心力衰竭的心脏结构变化。
在 1b 期试验 ，该药物显示出良好的安全性和初步的心脏功能改善。这些改善包括心力衰竭生物标志物 NT-proBNP（一种特殊的生物标志物，医生用它来了解心脏工作情况）的减少，以及 QRS 波群的变窄，QRS 波群显示了心脏挤压的电活动。
如果交易按计划进行， 诺和诺德 打算启动 CDR132L 的第二阶段 2 期试验，针对患有心脏肥大的慢性心力衰竭患者——心脏肥大的特征是心肌壁增厚和变硬。
诺和诺德强调了 CDR132L 的独特作用机制及其作为阻止或部分逆转心力衰竭进展（一种心脏无法正常泵血的疾病）的先锋疗法的潜力。
目前，CDR132L 正在接受 II 期临床试验的评估，该试验涉及 280 名心肌梗塞后左心衰竭患者，这意味着心脏病发作后，心脏左侧无法有效地泵血。这可能导致呼吸短促、疲劳和肺部积液等症状。
该试验预计将于 2025 年 3 月结束， 根据 诺和诺德计划扩大 CDR132L 的适应症，并在针对伴有心脏肥大的慢性心力衰竭患者的 II 期试验中探索其疗效。
第二阶段
根据 美国国家生物技术信息中心对该药物进行了研究，抑制微小RNA（小的内源性RNA分子）为预防和逆转心力衰竭中的不良心脏重塑提供了一种有希望的策略。
这意味着阻止这些微小分子发挥其正常功能，有助于防止或逆转心力衰竭时心肌发生的有害变化。这可能是治疗心力衰竭和改善心脏功能的一种有希望的方法。
CDR132L 在相关临床前模型中已证实对左心室结构和功能有有益作用。此外，在一项涉及患有心血管疾病的稳定慢性患者的 1b 期研究中，该药物表现出安全性和耐受性。
患有急性心肌梗塞（心脏缺氧）和随后的左心室功能障碍的患者面临有限的 治疗选择 可能受益于CDR132L的早期治疗。
HF-REVERT 试验是一项 2 期研究，旨在评估 CDR132L 对心血管疾病患者的疗效和安全性。这项安慰剂对照研究涉及 280 名参与者，比较了 5 和 10 mg/kg 剂量 CDR132L 的效果，这些剂量以 28 天为间隔，分三次单次静脉注射，此外还进行了标准治疗 关心 。
在最初六个月的双盲试验之后，将有另外六个月的时间，所有参与者（参与者和研究人员）都知道谁在接受治疗。这被称为“开放标签”期。在此期间，他们将继续观察和收集数据，以了解参与者在较长时期内的表现。
这 发现 试验结果可能验证了 microRNA 抑制在预防患者心脏问题方面的概念。这些结果将为后续结果试验的设计提供参考，以进一步评估 CDR132L 在心力衰竭管理中的疗效。
诺和诺德在心血管药物领域取得进展
诺和诺德 在完成 14.6 亿美元的收购交易几周后，又签署了 Cardior 交易 合作 与美国生物技术公司 Neomorph 合作，专注于心脏代谢和罕见疾病。此外，诺和诺德还进入了心脏代谢疾病领域 合作伙伴关系 与 Omega Therapeutics 和 Cellarity 合作，同时签署一份价值 110 亿美元的协议，从 Catalent 收购肥胖症和糖尿病治疗药物的生产能力。
Novo 公司产品线的前沿是每月一次的抗 IL-6 抗体 ziltivekimab，目前正处于 3 期临床试验阶段，用于治疗患有慢性肾病和射血分数保留的心力衰竭患者的心力衰竭和动脉粥样硬化性心血管疾病。此外，抗淀粉样蛋白疗法 PRX004 正处于 2 期临床试验阶段，用于治疗罕见心脏病 ATTR 心肌病，这是一种以错误折叠的前体蛋白为特征的疾病。
诺和诺德最近凭借其畅销减肥药 Wegovy（索马鲁肽）在心血管适应症方面取得了成功。本月早些时候，美国食品药品管理局 (FDA) 取得了重大进展 得到正式认可的 Wegovy。这种药物有助于减轻患有心血管疾病的肥胖或超重成年人发生心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
2023 年 7 月，Novo Nordisk 与 Eleven Therapeutics 建立研究联盟，利用 Eleven 的 DELiveri 平台识别用于治疗心脏代谢疾病的新型核酸分子。DELiveri 采用 DNA 编码库，结合机器学习和 人工智能技术，以精确定位能够运输治疗分子的结合物。
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